2017 წლის ზედმეტი მოსმენის შესახებ დახმარების შესახებ კანონის ამოქმედებიდან გამომდინარე, სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) მუშაობს ამ ახალი კატეგორიის მოსმენის მოწყობილობის შესახებ რეგულაციების შესაქმნელად. OTC მოწყობილობები სპეციალურად სმენის დაქვეითების მქონე პირებისთვის ჯერ კიდევ არ არის ბაზარზე. თუ თქვენ აპირებთ მოწყობილობის შეძენას, რომელიც ამ ახალ კატეგორიაში შედის, მყიდველი ფრთხილად იყავით. შემდეგი ნაბიჯი იქნება FDA– ს მიერ გამოცემული შემოთავაზებული წესების მიღების შეტყობინება (NPRM), რასაც მოჰყვება ღია კომენტარის პერიოდი და შემდეგ საბოლოო წესები. საბოლოო წესების ამოქმედების შემდეგ, თქვენ კვლავ უნდა იყოთ განათლებული მომხმარებელი: შეისწავლეთ ყველაფერი, რაც შეძლებთ მოწყობილობის შესახებ, სანამ ყიდულობთ.

FDA OTC მოსმენის დახმარების შესახებ კანონპროექტის ინტერპრეტაცია - რა არის მომავალი OTC მოსმენის დამხმარე საშუალებების შესახებ?

ცოტა ხნის წინ, სუჟოუში წარმატებით დასრულდა "2019 წლის ახალი აუდიოვიზუალური სმენის ინდუსტრიის სამიტი", რომელიც პეკინის სამეცნიერო და ტექნოლოგიური ასოციაციის სპონსორობით და სმენის სერვისების მრეწველობის კომიტეტის ორგანიზებით იმართება. კონფერენციას ესწრებოდა 200 – ზე მეტი სმენის აპარატის მონტაჟი, მაღაზიის ოპერატორი, ადგილობრივი და უცხოელი მწარმოებლების მენეჯერები და დისტრიბუტორები მთელი ქვეყნის მასშტაბით. კონფერენციამ 3 დღე გასტანა. კონფერენცია მოიცავდა მცირე წევრების შეხვედრას, ვახშამს, მნიშვნელოვან პრესკონფერენციას, 4 თემატურ ფორუმს, საქმის შესწავლას, 2 მრგვალ მაგიდასთან ფორუმს და 2 კორპორატიულ ვიზიტს. სულ 20 თემა იყო. მრგვალი მაგიდის ფორუმებმა და 10 სტუმარმა შესანიშნავი გაზიარება მოახდინეს.

16 ნოემბრის დილით, 2019 წლის აუდიტორიის მოსმენის ინდუსტრიის სამიტზე "სერვისის კონცეფციის" თემატურ ფორუმზე, ადნან შენნიბმა გაზიარა მოხსენება სახელწოდებით "როგორ მიდის OTC სმენის აპარატების მომავალი?"
კერძოდ მოიცავს: აშშ – ს OTC / DTC– ის სმენის დახმარების ტენდენციებსა და პოლიტიკას, ყველაზე დიდი დაბრკოლებები, რომლებიც გავლენას ახდენს სმენის დახმარების გაყიდვებზე, 2017 წლის OTC აქტის ინტერპრეტაციაზე, აშშ – ს OTC / DTC ბაზრის ამჟამინდელ მდგომარეობაში, როგორ რეაგირებენ აუდიოლოგები / ფიტინგები OTC ბაზარზე, შემდეგი თაობის OTC მოსასმენი საშუალებები და ა.შ.

პირველმა ბატონმა ადნანმა აუხსნა OTC და DTC კონცეფციები. DTC: პირდაპირი მომხმარებლისთვის. ის მიეკუთვნება სმენის დამხმარე კატეგორიის კატეგორიას და მომხმარებლებმა უნდა მოაწერონ ხელი მოაწეროს სამედიცინო უარი (მედიცინის მოცილება), სანამ შეძენენ პირდაპირ ინტერნეტში, აფთიაქებში და სხვა არხებზე. OTC: ზედმეტი კონტრ. ამ კატეგორიაში სმენის დამხმარე საშუალებების შეძენა შესაძლებელია პირდაპირ ინტერნეტიდან, აფთიაქებიდან და სხვა არხებიდან, სამედიცინო გამონაკლისის გარეშე.
აშშ მოსმენის დახმარების პოლიტიკა
სმენის დამხმარე საშუალებები არის სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც რეგულირდება FDA– ს მიერ. სმენის დამხმარე საშუალებების უმეტესობა გაყიდულია აუდიოლოგების / აუდიოლოგების მიერ. მომხმარებლებს, რომელთაც სურთ სმენის აპარატების შეძენა აუდიოლოგების / აუდიტორების ინტერნეტით, აფთიაქების და ა.შ., საჭიროა ხელი მოაწერონ სამედიცინო უარი. გაყიდული ამ მოდური მოდელის გამო, პირდაპირი გაყიდვების არხების განვითარება უღიმღამო იყო.
მან Chuanpu– მ ხელი მოაწერა OTC მოსმენის აპარატთან დაკავშირებულ კანონპროექტს 2017 წელს, მაგრამ FDA– მ არ გამოაცხადა OTC სმენის აპარატის კატეგორია, ამიტომ სავაჭრო ობიექტებს ჯერ კიდევ არ შეეძლოთ გაყიდვა ”OTC სმენის აპარატების” სახელით.

სმენის დახმარების გაყიდვების ყველაზე დიდი წინააღმდეგობა

სმენის დამხმარე საშუალებების საშუალო საცალო ფასი 2400 აშშ დოლარია, ხოლო სმენის დამხმარე საშუალებების ყველაზე დაბალი შეღწევადობა მხოლოდ 14-20% -ს შეადგენს. ამ ფაქტორებმა განაპირობა, რომ მომხმარებლებმა შეარჩიეს PSAP– ების შეძენა, პირადად დაეხმარნენ მოსმენის პროდუქტებს. (პირადი ხმის გამაძლიერებელი ჩინეთი PSAP- ს ეხმიანება, როგორც ხმის გამაძლიერებლები)

2017 წლის OTC აქტის ინტერპრეტაცია

რას ნიშნავს OTC Act 2017?

სამედიცინო დონის მოსასმენი საშუალებები პირდაპირ გაიყიდება საბოლოო მომხმარებლებისთვის. FDA შეიმუშავებს ახალი პროდუქტის კლასიფიკაციას და დაადგენს პროდუქტის სტანდარტებს OTC მოსასმენ საშუალებებზე.

რატომ შეიძლება გაფორმდეს OTC კანონპროექტი?

OTC სმენის აპარატებს შეუძლიათ შეამცირონ მომხმარებლებისთვის სმენის აპარატების მიღების ხარჯები; მომხმარებელთა არხების გაზრდა სმენის აპარატების შესაძენად; ახალი პროდუქტებისა და მომსახურების გაჩენის სტიმულირება.

როდის შედის კანონპროექტი?

აქტი ხელი მოეწერა 2017 წლის აგვისტოში და FDA დაასრულებს ყველა შესაბამის სამუშაოს OTC სმენის აპარატების ეფექტურობისთვის 2020 წლის განმავლობაში. სმენის აპარატის ინდუსტრიამ ძალიან უარყოფითად უპასუხა, მაგრამ მათ უკეთესი გამოსავალი ვერ მიიღეს, ამიტომ კანონპროექტმა შეუფერხებლად ჩაიარა.

აშშ OTC / DTC ბაზრის სტატუსი

"OTC სმენის აპარატები" ჯერ არ გახსნილა აშშ – ს ბაზარზე, მაგრამ საცალო ვაჭრობა სურს სამომავლოდ გადაადგილება. ერთი მხრივ, ონლაინ საცალო ვაჭრობა მუშაობს PSAP- ების განახლებისა და უზრუნველყოფის მიზნით. ზოგიერთ პროდუქტს უკვე შეუძლია მხარი დაუჭიროს პოპულარულ განვითარებად ტექნოლოგიებს, როგორიცაა დისტანციური მონტაჟი. მეორეს მხრივ, CVS– მა, COSTCO– ს მსგავსად, ამერიკულმა სააფთიაქო მტაცებლებმა შემოიღეს PSAP– ების გაყიდვები. მომავალში შემოდის OTC სასმენი აპარატები.
საკაბელო / ონლაინ საცალო ვაჭრობა აცხადებს წლიურ ზრდას 46%. ამ განვითარებადი ბაზრის პოტენციალი ჯერ კიდევ უზარმაზარია, და დადგენილია, რომ მიმდინარე წლიური ზრდა 20-30% -ს შეადგენს.

დიდი მოთამაშეები OTC / DTC ბაზარზე

CVS და Beurer, NANO მოსასმენ საშუალებებს შეუძლიათ OTC / DTC ბაზარზე საუკეთესო ახალი ტექნოლოგიების და პროდუქტების მიწოდება. სამომხმარებლო ელექტრონიკის ინდუსტრიის დიდმა მოთამაშეებმა, როგორიცაა BOSE, ასევე განაცხადეს შესვლის OTC / DTC ბაზარზე.

გავლენა OTC / DTC ბაზარზე

OTC ბაზარზე დიდი გავლენა მოახდენს ინდუსტრიასა და მომხმარებლებზე და გარკვეული ცვლილებები გამოიწვევს OTC / DTC- ს სრულ პოტენციალს. ყველაზე აშკარა გავლენა იმაში მდგომარეობს, რომ მომხმარებლებს შეუძლიათ მიიღონ უფრო დაბალი ფასის მოსმენა, და უფრო მაღალი ხარისხის მოსმენის საშუალებები წარმოიქმნება განვითარებულ არხებსა და ბაზრებზე.

აშშ-ს პრეზიდენტმა ტრამპმა ხელი მოაწერა 2017 წლის სურსათისა და წამლების ადმინისტრირების რესტრუქტურიზაციის შესახებ აქტს, რომელიც შეიცავს OTC OTC მოსმენის შესახებ აქტს, რომელიც მოიცავს სმენის დამხმარე საშუალებებს OTC OTC პროდუქტებში. კანონის ამოქმედების შემდეგ, სმენადაქვეითებული ზომიერი დაქვეითების მქონე მოზრდილებს შეუძლიათ პირდაპირ შეიძინონ OTC მოსმენის საშუალებები.
მანამდე, შეერთებულ შტატებში სმენის დაქვეითების მქონე ნებისმიერი პაციენტი უნდა შეირჩეს და აღჭურვილი იყოს სმენის საშუალებით, სმენის მოვლის პროფესიონალების მიერ.
ეს ასევე ნიშნავს, რომ სმენის ხელსაწყოები შეიცვალა მაღალი ცივი მამაკაცი / ქალი ქალღმერთებიდან, რომელიც იზოლირებული იყო ფართო საზოგადოებიდან, გულწრფელ და მეგობრულ მეგობრებამდე. უფრო და უფრო ჩვეულებრივ ადამიანებს საშუალება ექნებათ მიუერთონ სმენის ხელსაწყოებს და გაიგონ, თუ როგორ შეიძლება ეს დაეხმაროს სმენადაქვეითებულ მეგობრებს ცხოვრებაში უხერხულობის გადალახვაში და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებაში!

ინდუსტრიის პასუხი OTC მოსასმენ საშუალებებზე

ხელსაყრელი. იმის გამო, რომ OTC სმენის საშუალებებს უფრო ფართო გაყიდვების არხი აქვს, ეს ნიშნავს, რომ უფრო მეტ პოტენციურ მომხმარებელს აღიარებს სმენის დაქვეითება და არაპირდაპირი გზით, ის ასევე გამოიწვევს სმენის / სმენის დამცავი აპარატების აღქმას. სმენის პროფესიონალებს / სმენის დახმარების სპეციალისტებს პროფესიონალური ფონის მქონე ექნებათ მთავარი ხმა OTC არხში ახალი პროდუქტების შემუშავებაში.

როგორ გავუმკლავდეთ OTC ბაზარს?

OTC ბაზრის აფეთქება ნიშნავს, რომ აუდიოლოგებს / ფიტინგებს შეუძლიათ გამოიყენონ თავიანთი პროფესიონალური ცოდნა და მდიდარი გამოცდილება OTC პროდუქტების შემუშავებასა და წარმოებაში მონაწილეობის მისაღებად, ამავდროულად მონაწილეობა მიიღონ წინასააზრე კლინიკურ კვლევებში, ან უზრუნველყონ პროფესიონალი OTC პროდუქტები. სმენის მომსახურების კონსულტაცია.


OTC– ს ბაზარზე მოსაწყობად, სმენის დამხმარე ბრენდები ჯერ არ არიან მზად. არსებული პროდუქტები სრულად არ არის შესაფერისი OTC ბაზარზე. მიუხედავად იმისა, რომ ბოლო 5 წლის განმავლობაში სმენის დახმარების ინდუსტრიაში წარმოიშვა სხვადასხვა სიახლე, ამ ტექნოლოგიურმა ინოვაციებმა ვერ შეძლო მოსასმენთა დახმარების ინდუსტრიის ფეთქებადი ზრდის ხელშეწყობა. მომხმარებლები ითხოვენ ახალ პროდუქტებსა და ინოვაციებს.
მას არაფერი აქვს საერთო ფასთან, არხებთან და ტექნოლოგიასთან, მაგრამ ის საზოგადოების სტერეოტიპებიდან მოდის სმენის აპარატების შესახებ. სმენის აპარატის მომხმარებლები განისაზღვრებიან, როგორც დაბერება და სმენის დაქვეითება, რაც მნიშვნელოვნად ზღუდავს სმენის აპარატების გარე განვითარებას. ამიტომ, ბრენდის მფლობელებმა უნდა დაიწყონ მომხმარებლის საჭიროებებიდან და დანერგონ ახალი დიზაინები, სხვადასხვა ფუნქციური დიზაინები ან უზრუნველყონ დამატებითი ფუნქციები "მოსმენის" მიღმა.
ბატონმა ადნანმა, მაგალითად, ტარებადი პროდუქტების გამოყენებით, განმარტა, რომ მომხმარებლების საკუთრების სურვილი უფრო მნიშვნელოვანია, ვიდრე მისი ფლობა. თუ როგორ გავაკეთოთ სმენის აპარატები სტერეოტიპებისგან თავის დასაღწევად და უფრო "მაღალტექნოლოგიური" და "ჯანმრთელი" გახდეს, ამის გათვალისწინებაა სასმენი აპარატების ბრენდების მიერ.

მომდევნო თაობის OTC მოსმენის დახმარების განვითარების მიზანშეწონილობა

სმენის აპარატების არსებულ მთავარ ტექნოლოგიას ჯერ არ შეუძლია მხარი დაუჭიროს ახალი OTC სმენის აპარატების განვითარების საჭიროებებს; არსებული ტექნოლოგია წყვეტს "მოსმენის აუცილებლობას" და უგულებელყოფს "მოსმენის აუცილებლობას"; სხვა ფუნქციების დამატება (მაგალითად, ჯანმრთელობის მონიტორინგი)) ეფექტურად შეცვლის მომხმარებელთა სტერეოტიპებს სმენის აპარატების შესახებ.

საუკეთესო OTC სმენის დახმარების მიმწოდებელი ჩინეთში

Huizhou Jinghao სამედიცინო ტექნოლოგიების კომპანია, LTD. არის ჩამოთვლილი მხოლოდ სმენის გამაძლიერებლები / სმენის გამაძლიერებელი მწარმოებელი ჩინეთში, რომელიც ცნობილია კარგი ხარისხის და კარგი ფასის მოსმენის აპარატების / სმენის გამაძლიერებლისთვის.
Jinghao Medical– მა ჩააბარა BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH და ა.შ. აუდიტი და ყველა პროდუქტი CE, RoHS, FDA სერთიფიკატებით. 30-ზე მეტი გამოცდილი ინჟინრის R&D განყოფილებით, Jinghao- ს აქვს ODM & OEM პროექტის შესრულების შესაძლებლობა.
ტიპიური OTC მოსმენის დამხმარე საშუალებები მომხმარებელს მოიცავს CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) და ა.შ.

ამგვარად

OTC / DTC ბაზრის პოტენციალი დიდია. სმენის დამამზადებელი ინდუსტრია ჯერ ვერ პოულობს პროდუქტს, რომელსაც რეაგირებს. სამომხმარებლო სტერეოტიპების მოგვარება წინაპირობაა ბაზრის მაღალი ზრდისთვის. მხოლოდ ძირითადი ტექნოლოგიების მიღწევებმა შეიძლება შექმნას ინოვაციური პროდუქტები და გახსნას OTC ბაზარი.

ვიცი ყველა 7 შედეგები

აჩვენეთ გვერდითი მხარე